美国卫生机构表示,阿斯蒂伦卡可能已在Covid疫苗审判中包含过时的信息

2021/04/18 03:57 · 金融/首页 ·  · 0评论

美国卫生机构表示,阿斯蒂伦卡可能已在Covid疫苗审判中包含过时的信息

该声明仅在大型美国试验结果表明牛津 - Astrazeneca疫苗安全且非常有效后的一天。

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伦敦 - 美国卫生署周二表示,阿斯利昂省可能已经在其Covid-19疫苗的试验结果中包含了过时的信息,可能对出版的疗效施加疑问。

在大型美国试验的调查结果显示疫苗的一天,这宣布显示,疫苗是安全且高度有效的,并损失Astrazeneca是否可以寻求美国的清关。

数据安全监测委员会“担心AstraZeneca可能已经包括该审判的过时信息,这可能已经提供了对疗效数据的不完整看法”,“美国国家过敏和传染病研究所在一份声明中表示。

“我们敦促该公司与DSMB合作,审查效力数据,并确保尽可能快地公布最准确的最新的疗效数据。”

NIAID表示,它被告知周一晚些时候,以及Astrazeneca和生物医学的先进研究和发展权威。由白宫首席医学顾问纳西亚·安东尼Fauci博士领导,是国家健康研究院的一部分。

Fauci星期二告诉ABC新闻“早安美国”,牛津 - 阿里安大哥射击是“可能是一个非常好的疫苗”。然而,他补充说,DSMB担心Astrazeneca公开发表的数据“有点过时,实际上可能会误导一下。”

作为回应,Astazeneca表示,周一公布的数字“是基于预先指定的临时分析,与2月17日的数据截止。”

“我们将立即与独立数据安全监测委员会(DSMB)与最新的疗效数据分享我们的主要分析。我们打算在48小时内发出主要分析的结果,”该公司在一份声明中表示。

星期二在伦敦周二交易期间,Astrazeneca的股票下滑了近1%,并在纽约的预先报道交易下降了2%。

美国试验结果表明,Astrazeneca和牛津大学开发的冠状病毒疫苗有效,可预防症状性疾病和100%抗疾病和住院治疗。

调查结果欢迎为“令人惊讶的积极”和“全球社会的好消息”。它被认为是试验数据可以帮助在安全问题暂时暂停使用疫苗后暂停使用疫苗后的公众信心。

Astrazeneca表示计划为在4月中旬之前提交给美国食品和药物管理局的主要分析。

来自晚期人类试验研究的数据基于美国,秘鲁和智利的88名审判中心的32,000多名志愿者。

伦敦卫生医学学院药物遗传学教授的斯蒂芬·埃文斯表示,DSMB对调查人员不同意的是,不知道。

“它通常是私下完成的,所以这在我看来是前所未有的,”他补充道。 “除非他们发现了隐藏的安全问题,否则它不会让我感到担忧,似乎并不是这种情况。”

在一些接种疫苗的人的血栓报告后,牛津 - Astrazeneca疫苗的推出已经停止在几个国家。卫生专家大幅批评了预防措施,引用了缺乏数据,而分析师对病毒继续蔓延的影响表示关注对疫苗摄取的影响。

德国,法国,意大利和西班牙在欧洲的药物监管机构表示,在欧洲的药物监管机构表示其初步调查可能的副作用后,射击是安全有效的,可以增加管理疫苗的益处仍然超过风险。

Astazeneca周一表示,独立的DSMB发现没有增加血栓的风险。

Astrazeneca生物制药业务部门的执行副总裁Ruud Dobber,周一告诉CNBC的“Squawk Box”,即使使用放大镜的数据安全监测板没有看到接种疫苗和疫苗基团之间的任何不平衡,也是非常愉快的安慰剂组。“

“所以,这给了我们很多信心,”他补充道。

去年年底,Astazeneca面临来自美国卫生专家的批评,在其第3期疫苗试验中使用的结果和方法。

基于美国的医疗保健和Biotech Investment Bank Svb Leerink的分析师在他们认为疫苗将“从未在美国许可”的时候说过

AstraZeneca推回批评,说“正在进行最高标准”,更多的数据遵循。

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